Vaccination med det rekombinanta bältrosvaccinet Shingrix® var associerad med lägre risk för hjärt-kärlhändelser under upp till sju års uppföljning, jämfört med det äldre levande försvagade bältrosvaccinet. Det visar en ny amerikansk registerstudie från University of Oxford, publicerad i Nature Medicine.
Tidigare observationsstudier har visat samband mellan bältrosvaccination och lägre risk för bland annat hjärtinfarkt och stroke. Ett problem har varit att vaccinerade personer ofta skiljer sig från ovaccinerade när det gäller hälsa och levnadsvanor – så kallad healthy vaccinee bias.
I den nya studien utnyttjade forskarna i stället det snabba skiftet i USA från levande försvagat bältrosvaccin till det rekombinanta vaccinet Shingrix. Två matchade grupper med vardera 36 460 personer ≥60 år jämfördes. Den ena vaccinerades april–september 2017, då 98,6 procent fick levande vaccin, och den andra under motsvarande period 2018, då 93,5 procent fick rekombinant vaccin. Grupperna matchades för ett stort antal bakgrundsfaktorer.
Eftersom samtliga hade valt att vaccinera sig mot bältros minskar denna studiedesign risken för den healthy vaccinee bias som uppstår vid jämförelser mellan vaccinerade och ovaccinerade.
Under sju års uppföljning var det rekombinanta vaccinet associerat med 9 procent lägre samlad börda av ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt eller ischemisk stroke jämfört med det levande vaccinet.
För enskilda diagnoser sågs: 10 % lägre risk för ischemisk hjärtsjukdom, 12 % lägre risk för hjärtsvikt, 7 % lägre risk för förmaksflimmer och 12 % lägre risk för ischemisk stroke hos män
För ischemisk stroke i hela studiepopulationen sågs däremot ingen statistiskt säkerställd skillnad. Inte heller sågs signifikanta samband för bland annat hemorragisk stroke, TIA eller perifer artärsjukdom. Sambandet med ischemisk hjärtsjukdom och hjärtsvikt var tydligast under den första halvan av uppföljningstiden och avtog därefter.
Bältros är sedan tidigare associerat med en övergående ökning av risken för kardiovaskulära händelser, och en tänkbar förklaring är därför att ett effektivare skydd mot bältros även minskar denna risk.
Forskarna bedömer dock att detta sannolikt inte förklarar hela skillnaden. De diskuterar bland annat om det rekombinanta vaccinets AS01-adjuvans kan ge immunologiska och endoteliala förändringar med en direkt kardioprotektiv effekt. Detta är än så länge en hypotes.
Studien är observationsbaserad och kan, trots den ovanligt starka studiedesignen och flera känslighetsanalyser, inte visa att vaccinationen orsakar den lägre hjärt-kärlrisken. Forskarna efterlyser därför randomiserade kliniska studier och mekanistiska studier för att bekräfta fynden.
Vaccinationsrådets kommentar
Studien ger ytterligare stöd för tidigare observationer om ett möjligt samband mellan bältrosvaccination och minskad hjärt-kärlrisk. Särskilt intressant är att den nya studien jämför två grupper som båda valt att vaccinera sig, vilket minskar ett av de viktigaste problemen i tidigare observationsstudier.
Resultaten ska dock inte tolkas som att Shingrix i nuläget är ett vaccin för prevention av hjärt-kärlsjukdom. Den etablerade indikationen och det primära syftet med vaccinationen är att förebygga bältros och dess komplikationer. En eventuell kardiovaskulär skyddseffekt får tills vidare betraktas som en möjlig ytterligare hälsovinst.
Om sambandet bekräftas i kliniska och mekanistiska studier kan det däremot få betydelse för den samlade bedömningen av nyttan med bältrosvaccination, särskilt eftersom både bältros och hjärt-kärlsjukdom blir vanligare med stigande ålder.
EpiNytt är Vaccinationsrådets kostnadsfria omvärldsbevakning med aktuell information om utbrott och nyheter på vaccin- och resefronten. Se hela listan med nyheter i fulltext. Dela gärna länken med intresserade kolleger, vilka också själva kan prenumerera på nyhetsbrevet utan kostnad.